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国产肺炎13价结合疫苗亮相啦,世界第二!

2020-4-6 19:57| 发布者: 陈老者| 查看: 300| 评论: 8

摘要: 3月31日,全球2019冠状病毒确诊病例达到750890例,死亡36405例。全球笼罩在这场世纪瘟疫的乌云下,然而中国上空的阴霾已经驱散殆尽,春天的阳光已经撒向这片古老的大地,万物复苏,龙的传人再次挺胸前行,中国梦就在

3月31日,全球2019冠状病毒确诊病例达到750890例,死亡36405例。全球笼罩在这场世纪瘟疫的乌云下,然而中国上空的阴霾已经驱散殆尽,春天的阳光已经撒向这片古老的大地,万物复苏,龙的传人再次挺胸前行,中国梦就在前方不远处。

这一天,中国疫苗领域迎来一个重磅消息:全球第二个肺炎13价结合疫苗,云南沃森的沃安欣13(商品名)首批14万支,获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》!



这意味着再经过1~2周的物流配送,中国孩子就可以接种上这种国产肺炎13价结合疫苗。

去年12月29日,一个寒冷而晴朗的冬日,陶医生去参加了一次法庭旁听,那就是著名的疫苗界我不是药神案的改判。

2015-2016年间我国进口肺炎13价结合疫苗断档,该案当事人从新加坡走私这些疫苗给国内儿童接种,保护了儿童健康但也触犯了法律。幸亏有电影《我不是药神》引发社会大讨论,该案从销售假药罪改判为走私罪,实际刑罚轻了很多,判决后1周所有当事人将被释放。

守得云开见月明:我不是药神疫苗版,重审改判了!

当时如果有国产肺炎13价结合疫苗可选,我敢肯定该案当事人不会冒险走私这些疫苗。现在国产疫苗上市了,陶医生也只能是感慨一番造化弄人啊。

肺炎13价结合疫苗可以预防肺炎球菌引起的侵袭性感染,是世界卫生组织最优先推荐接种的疫苗之一。

针对肺炎球菌的疫苗有两类工艺,一类是【多糖疫苗】,目前有23价多糖疫苗;另一类是多糖与蛋白结合的【结合疫苗】,目前有7价结合疫苗、10价结合疫苗和13价结合疫苗。所谓“价”,就是能预防的肺炎球菌型别数,“价”数越大,能预防的肺炎球菌型别越多,预防效果就越全面。

多糖疫苗生产工艺不复杂,但效果并不太好,特别是婴幼儿无效。结合疫苗对婴幼儿有良好效果,而且一般预防效果可以维持很久。世界卫生组织大力推荐的肺炎疫苗是结合疫苗,而非多糖疫苗。

在国产结合疫苗上市前,全球只有两家公司提供结合技术的肺炎疫苗,分别是辉瑞公司和史克公司。其中辉瑞公司有7价结合疫苗(2000年美国上市,目前已全球退市)和13价结合疫苗(2010年美国上市),史克公司有10价结合疫苗(2009年欧盟上市)。辉瑞公司最新的20价结合疫苗,最近也已经完成全部3期人体临床试验,保护效果达到预期,今年底提交美国FDA上市。

世界卫生组织在最新的2019版肺炎结合疫苗立场文件中称:

10价和13价结合疫苗对于预防肺炎、肺炎球菌侵袭感染和降低鼻咽部带菌率都有很好的效果。但目前没有足够的证据表明,两者对于降低整体疾病负担的贡献有所区别。

在肺炎球菌19A型或6C型引起的疾病十分严重的情况下,13价结合疫苗可能有额外的好处。

一个国家在选择疫苗时,需要考虑疫苗特点、供应情况、价格、肺炎球菌型别在当地的的流行以及耐药情况。

世界卫生组织上面这段话一如既往地严谨而委婉。实际上可以粗暴地理解为:不差钱的话,选更多价的疫苗。

不过,我们可以认为肺炎疫苗总的趋势是:第一,结合疫苗替代多糖疫苗;第二,更多价的疫苗替代较少价的疫苗,但成本也会越来越高。

我国已上市的肺炎结合疫苗是辉瑞的7价和13价,目前7价结合疫苗已经退市,只剩下13价结合疫苗(商品名:沛儿13),企业的出厂价约为698元/剂(只比宫颈癌4价和9价疫苗便宜,是我国第3贵的疫苗,标准程序需要接种4剂)。

沛儿13很可能是目前最成功的疫苗,被业界称为【现金奶牛】,每年的全球销售额超过50亿美元。一方面是因为全球独此一家,另一方面也是因为工艺复杂,将其理解为先研发13种疫苗再整合起来也不算过分。

辉瑞公司的现金奶牛

好了,现在抢现金的奶牛又多了一头,就是中国云南沃森的沃安欣13。

沃安欣13的出厂价定在598元/剂,这也是目前国产疫苗中定价最高的产品。从以往的经验来看,相同疫苗种类的国产疫苗,其价格通常是进口疫苗的1/2,但沃安欣13的定价只比沛儿13低了14%。

陶医生认为这一方面体现了中国企业对自己产品品质的自信,不需要再自降身段迎合某些国人的心理预期;一方面也确实因为研发的投入大。陶医生明确建议大家优先选择沃安欣13。

沛儿13在中国上市时比较着急,所以只做了6周龄~15月龄人群的临床试验,批准时也就只批准了这个年龄组的婴幼儿接种。这是一个很大的遗憾,实际在全球范围了几乎是周龄以上的儿童和成人都可以接种该疫苗。

沃安欣13的接种对象则是6周龄~5岁儿童,虽然大年龄人群暂时也不能接种,但比沛儿13的覆盖年龄组大多了。对于未满6岁儿童,如果之前没有接种过沛儿13或接种不全的,陶医生建议可以用沃安欣13弥补。

在技术细节和接种程序上,沃安欣13和沛儿13也有不少可PK之处,我将在后文中予以详细介绍。


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最新评论

引用 岚丫头 2020-4-6 20:59
[可爱]
引用 陈藏红花 2020-4-6 20:44
中国加油!
引用 浏小秀 2020-4-6 20:36
好事啊
引用 不念经的和尚 2020-4-6 20:33
一个月工资没了
引用 枯木寻春 2020-4-6 20:26
不用混淆大家,文章一开始先说新冠,又说研制吧啦吧啦的,到底是不是新冠疫苗?
引用 期待更美好 2020-4-6 20:15
世界第一的是哪个国家生产的?
引用 赵绪洋 2020-4-6 20:06
有成年人接种的肺炎疫苗吗?
引用 陈藏红花 2020-4-6 20:01
又一个标题党,用过去的消息来重新吸引眼球,真是令人唾弃

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